[项目展示]循环肿瘤细胞检测技术临床培训推广全国卫生产业企业管理协会卫生健康适宜技术分会

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循环肿瘤细胞检测技术临床培训推广

添加人：admin 添加时间：2020年07月13日阅读: 9065 次来源：全国卫生产业企业管理协会卫生健康适宜技术分会

一、单位简介

二、项目负责人介绍

三、推广团队

序号	姓名	性别	年龄	职称	工作单位	职责分工	签名
1	王涛	男	51	主任医师	枣庄市立医院	技术推广指导
2	李胜	男	50	研究员	山东省药物研究院	技术推广指导
3	高德海	男	42	副研究员	山东省药物研究院	技术推广指导
4	夏梅	女	48	副研究员	山东省药物研究院	技术推广指导
5	阚士锋	男	51	主任医师	枣庄市立医院	技术推广指导
6	李浩	男	25	研究实习员	山东省药物研究院	技术推广管理
7	马莹	女	23	研究实习员	山东省药物研究院	技术培训
8	韩士里	男	33	研究实习员	山东省药物研究院	技术质控
9	马东瑞	女	22	研究实习员	山东省药物研究院	技术培训
10	孙晋军	男	50	副主任医师	枣庄市立医院	技术培训
11	田涛	男	40	主治医师	枣庄市立医院	技术培训
12	高山	男	33	主治医师	枣庄市立医院	技术培训
13	邱梅清	女	30	主治医师	枣庄市立医院	技术培训

四、项目简介

肿瘤的转移是一个涉及多步骤、多因素的复杂过程，经典的假说认为实体恶性肿瘤的转移过程是一个晚期事件，但近年来的研究却发现肿瘤的侵袭和微转移(mirometastasis)是早期事件。目前研究认为循环肿瘤细胞（circulating tumor cell，CTC）播散入外周血有可能是恶性肿瘤患者发生转移的起源，在肿瘤转移中扮演了重要角色。

Ashworth于1869年在1例晚期肿瘤患者外周血中发现与肿瘤细胞类似的细胞，首次提出了循环肿瘤细胞的概念。目前循环肿瘤细胞定义为自发或因诊疗操作过程中由实体肿瘤或转移灶释放进入外周血循环的肿瘤细胞，大部分肿瘤细胞进入循环系统后被免疫系统识别并清除，但是少量肿瘤细胞会获得新的特征而在血液中存活，这些细胞即是CTCs，可通过迁移、黏附、相互聚集形成微小癌栓，并在一定条件下发展为转移灶。近年来CTCs被作为肿瘤“液体病理”用于肿瘤的辅助诊断、转移复发的检测、预后判断、个体化治疗、体检筛查、开发新的肿瘤靶向治疗药物及寻找新肿瘤治疗靶点、体内耐药机制检测等方面的研究。

传统技术缺陷和高通量测序产业成熟加速液体活检发展。液体活检（Liquid Biopsy）于2015年被《MIT Technology Review》评为年度十大科技突破之一。液体活检广义上指对以血液为主的非固态生物组织进行取样和分析，是一种新兴的疾病诊断和监测工具，可应用于癌症、心脏病、产前诊断、器官移植等系列疾病。据Piper Jaffray预测，2026年广义液体活检全球市场总容量约326亿美元，包括癌症领域286亿美元、产前诊断20亿美元、器官移植20亿美元。

液体活检技术仅需采集患者5-10ml血液，通过检测血液中CTC或胎儿细胞的数量、遗传特性等信息，即可覆盖癌症、遗传学诊断与治疗的全部领域。虽然现阶段液体活检技术存在敏感性低、方法学要求高、解读注释难度较大和价格偏高等缺陷，但随着细胞捕获技术和基因组认知的发展，液体活检必将替代传统的肿瘤和产前遗传病诊断与治疗技术。

五、接受推广单位应具备条件

本技术使用特殊设备为项目组自主研

发的国产首款CTC诊断设备CTCBIOPSY®和诊断试剂，也是目前唯一获得CFDA医疗器械注册认证的循环肿瘤细胞检测诊断设备。

本推广技术所需人员须熟练掌握瑞士吉姆萨染色及免疫组化相关技术。

六、项目目标

本项目组拟通过ISET法联合CD45、CD31-ICC检测循环肿瘤细胞技术的研究与推广应用，检测CTCs相关基因表达以及超灵敏、高覆盖定量分析综合技术标准的制订，进一步推动我国外周血循环上皮细胞检测产业链的发展，处于产业链核心和上游位置，居于国际领先水平。

七、计划安排

时间进度	目标及实施内容
2019年5月-2019年7月	ISET法联合CD45、CD31-ICC检测循环肿瘤细胞技术推广标准制定
2019年7月-2022年3月	推广医院，达到培训人员1000人以上
2022年3月-2022年5月	推广示范整理总结