一单位介绍

二项目负责人

三推广团队

四、项目简介

       消化道肿瘤是我国比较常见的一类恶性肿瘤，发病率及病死率均居我国恶性肿瘤的前列，其主要包括食管癌、胃癌和胃食管连接部癌、结肠癌等。消化道早期癌患者的预后一般较好，经过规范治疗后其 5 年生存率能够达到90% 以上，因此，提高消化道早期癌的诊断效果对改善患者预后具有重要临床价值。目前，活检加内镜为消化道癌诊断的一个“金标准”，常规内镜对于消化道的隆起病变具有较好的检出效果，不过对于凹陷、表浅或者是病变的检出效果较差。同时，消化道早期癌较为隐匿，如果内镜医生对消化道早期癌认识不足或者是经验欠缺，往往会导致漏诊误诊的发生。

       近年来，色素放大内镜在消化道癌诊断中得到了广泛应用。入选标准： ①普通内镜发现食管黏膜形态存在可疑变化，如局部糜烂、褪色、轻微发红、粗糙、皱缩、不规则的白色隆起或者颗粒样改变等；②普通内镜发现胃黏膜形态存在可疑变化，如不平、粗糙、小溃疡、糜烂、色泽改变或者微隆起等患者。排除标准：①存在心脑肺疾病者；②明显食管或者胃出血而影响染色患者。能够清晰地显示出病变轮廓，病灶范围更加明确，从而提高了病变检出率。

       根据不同病情及检查方式，将行内镜检查的食管黏膜病变患者360 例，分为放大染色 １ 组与对照 １ 组，每组180 例；分别进行检查，检测方法：常规内镜检查后退镜到病变上端， 从活检孔置入喷洒管，首先取氯化钠注射液对病灶及其周围附着黏液进行冲洗，直至冲洗干净，染色 2 组于胃部病灶中心到外周约 2 ｃｍ 处均匀喷洒0.4% 靛胭脂和美蓝液，染色1 组由上到下均匀喷洒1.5% 鲁哥氏染色液，约 2min 后将留于上消化道染色液吸尽；仔细观察病灶及其周围区域黏膜的染色情况和结构变化情况，记录染色前后病变图像；对染色异常区域取2-4 块标本进行病理活检。对照1 组和对照 2组行常规内镜检查，于可疑病灶处取取2-4块标本进行病理活检。观察指标：观察染色 １ 组和染色 ２ 组的色素内镜及病理检查结果，并比较染色 １ 组和对照1 组、染色2组和对照2组的病理活检结果。统计学方法：采用SPSS19.0 软件对本研究数据进行统计学处理，计数资料采用卡方检验p《0.05 为差异有统计学意义。
提高消化道早期癌的检出率，及时给予针对性治疗是减少消化道恶性肿瘤患者死亡的主要途径。 但大多数上消化道早期癌患者无明显症状，而少数有明显症状的患者与良性疾病症状较为相似，且在普通内镜和 Ｘ 线片下难以进行有效鉴别，造成漏诊或者误诊的发生。目前，荧光内镜、超声内镜在上消化道早期癌诊断中具有较好的效果，但由于价格昂贵且技术要求高而难以在基层医院推广普及，近年来，染色放大内镜广泛应用早期癌及其癌前病变的诊断，取得了显著的诊断效果，而且具有操作安全简便等优点。多数临床研究均指出，与普通内镜比较， 染色内镜可提高早期癌诊断符合率至少5-10%，有很好的社会经济效益。

五、接受推广单位应具备的条件

       基层医院的临床医护人员，包含有内镜室或有开展内镜检查的消化科相关人员，拥有一定的内镜基础的医务人员均可。需要有内镜设备，并购买内镜下染色相关器具，如喷洒导管，靛胭脂。亚甲蓝、吖碘橙等，以上市场上均有成品可购买。

六、项目目标

       消化道早癌的早期诊断、早期治疗是改善患者预后，提高生活质量的关键。色素放大内镜检查操作简单、价格低廉、无需特殊设备，有助于初步判断病变的良恶性、范围、深度，对提高消化道早期癌的治愈率和生存率有重要作用。尽管色素放大内镜还有其局限性，如操作时间较长，可能加重患者内镜检查的不适感；染色剂的配制尚无统一标准；判断标准易受主观因素影响等。但该检查方法依然有着良好的发展前景，如可在消化道黏膜表面喷洒特殊荧光试剂，再将其与分子影像技术相结合，使用特殊成像系统进行观察，这有望使临床实时光学活检成为可能。

七、计划安排
时间进度 目标及实施内容
2019-2020 初步建议消化道早癌的诊断体系
2020-2021 完善消化道早癌的治疗流程
2021-2022 进行消化道早癌的精准治疗